一、潔凈度等級
制藥廠無塵室潔凈棚的潔凈度等級通常按照ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)來確定。根據(jù)藥品生產(chǎn)的具體要求,潔凈度等級可能從ISO 5(相當(dāng)于100級)到ISO9(相當(dāng)于10,000級)不等。
二、空氣凈化系統(tǒng)
ffu/高效過濾器(HEPA):無塵室的核心是高效的空氣凈化系統(tǒng),尤其是高效過濾器,它能有效過濾掉空氣中的微生物和顆粒物。
送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng):潔凈棚內(nèi)應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng),以確??諝庠谑覂?nèi)的流動和循環(huán)。
溫度和濕度控制:無塵室的溫度和濕度應(yīng)保持恒定,通常溫度控制在18-26℃之間,濕度控制在45%-65%之間。
三、建筑結(jié)構(gòu)
密封性:潔凈棚的建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的密封性,以防止外部污染物的侵入。
材質(zhì):建筑材料應(yīng)選擇不釋放有害物質(zhì)、耐腐蝕、易清潔的材料。
防靜電:潔凈棚應(yīng)具備防靜電功能,以防止靜電對藥品的污染。
四、操作規(guī)范
人員管理:進(jìn)入無塵室的人員需經(jīng)過特殊培訓(xùn),并穿著專門的防護(hù)服。
操作規(guī)程:所有操作應(yīng)嚴(yán)格按照SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)進(jìn)行,以減少污染風(fēng)險(xiǎn)。
清潔和消毒:無塵室的清潔和消毒工作應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行,并記錄在案。
五、監(jiān)測與維護(hù)
實(shí)時監(jiān)測:潔凈棚應(yīng)配備實(shí)時監(jiān)測系統(tǒng),監(jiān)控空氣潔凈度、溫度、濕度等參數(shù)。
定期檢查:定期對無塵室進(jìn)行全面的檢查和維護(hù),確保其持續(xù)符合潔凈度要求。
六、設(shè)計(jì)與規(guī)劃
布局合理:潔凈棚的布局應(yīng)合理,以減少交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
物料流與人員流分離:物料流和人員流應(yīng)分開,以避免交叉污染。
設(shè)備布局:設(shè)備和器具的布局應(yīng)便于操作和維護(hù)。
制藥廠無塵室潔凈棚的設(shè)計(jì)和建設(shè)是一項(xiàng)復(fù)雜的工作,需要綜合考慮多個因素。只有嚴(yán)格按照上述要求進(jìn)行,才能確保無塵室潔凈棚能夠有效保障藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。
]]>更新完高效過濾器,建議測試一下是否達(dá)到初裝的潔凈度,假如達(dá)不到,可以用塵埃粒子計(jì)數(shù)器來測,一般達(dá)不到潔凈度有3種原因:
過濾器自身問題
過濾器和安裝箱體沒密封好
手術(shù)室內(nèi)部問題,如果不清楚的話,可以聯(lián)系廠家給出一個清潔的方案!
手術(shù)室高效空氣過濾器安裝前,應(yīng)具備下列條件:
潔凈室(區(qū))建筑裝飾裝修和配管路線已施工完成,并驗(yàn)收合格
潔凈室(區(qū))已進(jìn)行全面清潔、擦凈,凈化空調(diào)系統(tǒng)已進(jìn)行擦凈和連續(xù)試運(yùn)轉(zhuǎn)12h以上;
高效過濾器安裝場所及相關(guān)部位已進(jìn)行清潔、擦凈;
高效過濾器應(yīng)進(jìn)行外觀檢查,目測框架、濾紙、密封膠等,不得有變形、斷裂、脫落等損壞現(xiàn)象;
高效過濾器屬于醫(yī)院凈化耗材,為了保證潔凈效果,一般每隔一段時間就得更換,現(xiàn)在大多數(shù)凈化區(qū)在頂棚送風(fēng)口安裝高效過濾器的,安裝方法和安裝前的確認(rèn)完全決定了高效過濾器是否有漏點(diǎn)。
在安裝高效過濾器時必須注意以下一些問題:
在高效過濾器的運(yùn)輸和存放時,應(yīng)按照生產(chǎn)廠標(biāo)志的方向擱置。運(yùn)輸過程中應(yīng)輕拿輕放,防止劇烈振動和碰撞,以免造成人為的損壞。
高效過濾器安裝前,必須對潔凈室進(jìn)行清掃、擦拭、凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵,應(yīng)再次清掃、擦拭,達(dá)到清潔要求。如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝高效過濾器,則技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)也應(yīng)進(jìn)行全面清掃、擦拭。
潔凈室及凈化空調(diào)系統(tǒng)達(dá)到清潔要求后,凈化空調(diào)系統(tǒng)必須試運(yùn)轉(zhuǎn)。連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)12h以上,再次清掃、擦拭潔凈室后立即安裝高效過濾器。
高效過濾器安裝前,必須在安裝現(xiàn)場拆開包裝進(jìn)行外觀檢查,內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無毛刺和銹斑(金屬框):有無產(chǎn)品合格證,技術(shù)性能是否符合設(shè)計(jì)要求。然后進(jìn)行撿漏。(見附錄六、一)經(jīng)檢查和撿漏合格的應(yīng)立即安裝。安裝時應(yīng)根據(jù)各臺過濾器的阻力大小進(jìn)行合理調(diào)配,對于單向流,同一風(fēng)口或送風(fēng)面上的各過濾器之間,每臺額定阻力和各臺平均阻力相差應(yīng)小于5%。
安裝高效過濾器的框架應(yīng)平整。每個高效過濾器的安裝框架平整度允許偏差不大于1mm。而且要保持過濾器的外框上箭頭和氣流方向一致。當(dāng)其垂直安裝時,濾紙折痕應(yīng)垂直于地面。
高效過濾器和框架之間的密封一般采用密封墊、不干膠、負(fù)壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時,都必須把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。密封墊的厚度不宜超過8mm,壓縮率為25%~30%。其接頭形式和材質(zhì)應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,框架各接縫處不得有滲漏現(xiàn)象。采用雙環(huán)密封條時,粘貼密封時不要把環(huán)腔上的孔眼堵??;雙環(huán)密封和負(fù)壓密封都必須保持負(fù)壓管道暢通。
目前國內(nèi)大多數(shù)過濾器安裝都是采用密封墊法安裝的,因?yàn)楹>d橡膠板是閉孔型的,具有良好的氣密性,所以一般用它作為作密封材料。如有必要,最好在密封條上均勻的打上點(diǎn)玻璃膠。把過濾器和靜壓箱連接上時,四周受力要均勻。待24小時后,玻璃膠干了再運(yùn)行凈化系統(tǒng)。
手術(shù)室凈化系統(tǒng)高效過濾器更換周期參考
手術(shù)室凈化系統(tǒng)高效過濾器是手術(shù)無菌環(huán)境的重要保障,根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范要求,手術(shù)室高效過濾器每2-3年需要更換一次,以保證凈化效果。
手術(shù)室高效過濾器更換準(zhǔn)備工作:
做好人員及各種物品在手術(shù)室的出入管理。
層流手術(shù)室不得使用有粉手套。
嚴(yán)禁在手術(shù)間折疊各種布類敷料或?qū)⑺饺宋锲泛蜁鴪?bào)等帶入手術(shù)間。
急診手術(shù)要在手術(shù)部的最外側(cè)手術(shù)間內(nèi)實(shí)施,感染手術(shù)要在靠近污物通道的手術(shù)間內(nèi)實(shí)施。
接臺手術(shù)設(shè)備連續(xù)運(yùn)行,間隔時間要保證足夠自凈時間。
一切清潔工作,均要在凈化系統(tǒng)運(yùn)行過程中采用濕布擦拭。
進(jìn)入手術(shù)間的各種儀器設(shè)備,應(yīng)在進(jìn)入前安裝完畢,擦拭干凈。
手術(shù)結(jié)束后應(yīng)立即清場、擦拭、整理各類物品。
術(shù)畢清除各種污物,并分類袋內(nèi)密封,從污物通道運(yùn)出。
每天手術(shù)前、后,用消毒液各擦拭1次無影燈、器械車、麻醉桌、手術(shù)床、壁柜等各種器材表面及地面。
對工作人員穿過的隔離鞋,用畢進(jìn)行清潔消毒。
每周所有設(shè)備及地面徹底擦拭消毒、清潔保養(yǎng)1次。
每周對粗過濾器、中效過濾器、回風(fēng)口裝置清洗1次。
每2周對粗過濾器、中效過濾器、回風(fēng)網(wǎng)用500 mg/L含氯消毒劑濕拭消毒一次。
每月對潔凈手術(shù)部空氣、器材表面進(jìn)行采樣做細(xì)菌培養(yǎng),對溫濕度進(jìn)行檢測一次。并將結(jié)果登記備案。
每6個月將初效、中效過濾器更換1次。每年更換高效過濾網(wǎng)。
手術(shù)室感染控制小組每月做空氣、手、物表、消毒劑等的監(jiān)測抽檢和監(jiān)控工作整改小結(jié)。
空氣潔凈度監(jiān)測采用“多點(diǎn)布控采樣”檢測法。靜態(tài)法為主,動態(tài)法為輔。
安裝手術(shù)室高效過濾器避免帶塵作業(yè):
手術(shù)室高效空氣過濾器的安裝,應(yīng)符合下列規(guī)定:
手術(shù)室高效空氣過濾器經(jīng)外觀檢查合格后,應(yīng)立即進(jìn)行安裝;
安裝高效過濾器的框架應(yīng)平整、清潔,每臺過濾器的安裝框架的平整度偏差,不得超過1~2㎜;
過濾器安裝方向必須正確,安裝后過濾器四周和接口,應(yīng)嚴(yán)密不漏;
高效過濾器采用機(jī)械密封時,應(yīng)采用氣密墊密封,其厚度為6~8㎜,并緊貼在過濾器邊框上;安裝后墊料的壓縮應(yīng)均勻,壓縮率為25~50%;安裝后應(yīng)進(jìn)行掃描檢漏;
高效過濾器采用液壓密封時,槽架安裝水平,并不得有滲漏現(xiàn)象;槽內(nèi)無污物和水分。槽內(nèi)密封液高度宜為槽深的2/3,密封液的熔點(diǎn)宜高于50℃。
高效過濾器布置應(yīng)符合以下要求:
當(dāng)平行于裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風(fēng)面上時,過濾器滿布比應(yīng)不小于0. 75。
當(dāng)布置在靜壓箱的側(cè)面時,可以在單側(cè)或是對側(cè)進(jìn)行布置,側(cè)面的過濾器滿布比不應(yīng)小于 0. 75,靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施。
當(dāng)受到層高和不允許在室內(nèi)維修的限制時,可采用有阻漏功能的送風(fēng)面而把過濾器布置在靜壓箱之外,但應(yīng)盡可能靠近靜壓箱,靜壓箱內(nèi)氣流應(yīng)有充分混合的措施;潔凈氣流滿布比應(yīng)下小于 0.85。
低于100級的潔凈區(qū),當(dāng)集中布置送風(fēng)口時,送風(fēng)口內(nèi)末級高效過濾器可以集中布置,也可以分散布置,但在送風(fēng)面上必須設(shè)置均流層。
百級層流手術(shù)室所有潔凈室,應(yīng)采用雙側(cè)下部回風(fēng);在雙側(cè)距離不超過 3m時,可在其中一側(cè)下部回風(fēng),但不應(yīng)采用四角或四側(cè)回風(fēng)。潔凈走廊和清潔走廊可采用上回風(fēng)。
百級層流手術(shù)室均應(yīng)采用室內(nèi)回風(fēng),不設(shè)余壓閥向走廊回風(fēng)。
百級層流手術(shù)室必須設(shè)上部排風(fēng)口,其位置宜在病人頭側(cè)的頂部。排風(fēng)口迸風(fēng)速度應(yīng)不大于 2m/s。
更換手術(shù)室高效空氣過濾器設(shè)備時應(yīng)該注意:
做好人員及各種物品在手術(shù)室的出入管理。
百級層流手術(shù)室不得使用有粉手套。
嚴(yán)禁在手術(shù)間折疊各種布類敷料或?qū)⑺饺宋锲泛蜁鴪?bào)等帶入手術(shù)間。
急診手術(shù)要在手術(shù)部的最外側(cè)手術(shù)間內(nèi)實(shí)施,感染手術(shù)要在靠近污物通道的手術(shù)間內(nèi)實(shí)施。
接臺手術(shù)設(shè)備連續(xù)運(yùn)行,間隔時間要保證足夠自凈時間。
一切清潔工作,均要在凈化系統(tǒng)運(yùn)行過程中采用濕布擦拭。
進(jìn)入手術(shù)間的各種儀器設(shè)備,應(yīng)在進(jìn)入前安裝完畢,擦拭干凈。
手術(shù)結(jié)束后應(yīng)立即清場、擦拭、整理各類物品。
手術(shù)完畢清除各種污物,并分類袋內(nèi)密封,從污物通道運(yùn)出。
]]>為了提高實(shí)驗(yàn)的精度,根據(jù)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209C設(shè)計(jì)裝修了10000級實(shí)驗(yàn)室,采用涂料地面,其特點(diǎn)是具有水磨石優(yōu)點(diǎn),耐磨,密封性好,有彈性,施工復(fù)雜。材料是環(huán)氧樹脂漆,墻面采用裝配式潔凈室壁板。
室內(nèi)設(shè)有220v, 2×40w凈化燈具6盞并且根據(jù)照度的要求和現(xiàn)場設(shè)備進(jìn)行布置。
潔凈室內(nèi)有頂高效送風(fēng)口和4個回風(fēng)口,風(fēng)淋室設(shè)計(jì)為單人普通型觸摸控制,風(fēng)淋時間為0-100s,任意可調(diào)循環(huán)風(fēng)量噴嘴風(fēng)速大于等于20ms。
因潔凈室面積<50m2,人員<5人,因此給該潔凈室設(shè)了一個安全出口。選用的高效過濾器是GB01×4,風(fēng)量1000m3/h,過濾效率大于等于0.5μm、99. 995%。
]]>1引言(Introduction)
高效空氣過濾器(High-Efficiency ParticulateAirFilter, HEPA Filter)能夠在極高收集效率(≥99.97% )下去除低濃度的亞微米粒子,美國原子能委員會于20世紀(jì)40年代就將其用于實(shí)驗(yàn)型反應(yīng)堆中去除放射性塵埃(Anglenetal., 2003),現(xiàn)在已成為世界各國核工業(yè)中普遍采用的防止放射性氣溶膠污染大氣的一種重要的環(huán)保設(shè)備.降低高效空氣過濾器的阻力,可以明顯降低通風(fēng)系統(tǒng)的建造和運(yùn)行成本.研究阻力與其他結(jié)構(gòu)參數(shù)之間的關(guān)系、降低過濾器阻力是過濾理論及實(shí)驗(yàn)研究的核心任務(wù)之一(付海明等, 2003)。
過濾理論及實(shí)驗(yàn)研究始于20世紀(jì)初. 1922年,Freundlich提出在0. 1~0. 2μm半徑范圍內(nèi)的氣溶膠顆粒物存在最大滲透率(Spurny, 1997).此后,國內(nèi)外許多學(xué)者對空氣過濾理論進(jìn)行了大量的研究,給出了過濾器阻力的計(jì)算公式,但計(jì)算結(jié)果與實(shí)測數(shù)據(jù)存在較大的偏差(林忠平, 1998;許鐘麟,1998).Thomas(2001)等對非穩(wěn)態(tài)條件下的過濾器阻力進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)和模擬研究.到目前為止,現(xiàn)有的理論無法直接用于指導(dǎo)過濾器的生產(chǎn)實(shí)踐.本文通過實(shí)驗(yàn)改進(jìn)高效空氣過濾器的結(jié)構(gòu)形式,找出阻力最低時高效空氣過濾器的結(jié)構(gòu)參數(shù),探討高效過濾器的結(jié)構(gòu)與阻力之間的關(guān)系,對于開發(fā)高性能的空氣過濾器、探討過濾理論具有重要的意義。
2理論分析(Theoretical analysis)
高效空氣過濾器的阻力分為過濾材料阻力和結(jié)構(gòu)阻力兩部分。
2. 1過濾材料阻力
目前,人們習(xí)慣用達(dá)西定律來研究過濾材料的阻力.過濾理論認(rèn)為,在低流速、小雷諾數(shù)的情況下,多孔介質(zhì)兩端的壓差服從達(dá)西(Darcy)定律:
2. 2過濾器結(jié)構(gòu)阻力
在過濾器結(jié)構(gòu)阻力方面,相關(guān)的理論研究較少.結(jié)構(gòu)阻力分為兩部分,一部分是空氣流進(jìn)、流出過濾器時,由于通風(fēng)面積發(fā)生突變(進(jìn)風(fēng)時突縮、出風(fēng)時突擴(kuò))而產(chǎn)生的能量損失;一部分是空氣在過濾器內(nèi)流動時受到過濾材料、分隔物阻擋、摩擦而產(chǎn)生的能量損失.通過研究空氣在過濾器氣流通道內(nèi)的流動情況,可以計(jì)算結(jié)構(gòu)阻力。
2. 3通過實(shí)驗(yàn)來確定合理的高效空氣過濾器的結(jié)構(gòu)參數(shù)
在過濾器的過濾材料、外形尺寸、通風(fēng)量一定時,增加過濾器的濾料面積可以降低空氣穿過過濾材料的速度.根據(jù)公式(1),會降低濾料阻力.同時,增加濾料面積時所采取的措施(如減小濾紙褶的間距、增大濾紙褶的深度),常常會導(dǎo)致結(jié)構(gòu)阻力的升高.綜合作用的結(jié)果就是存在最佳的結(jié)構(gòu)參數(shù),使過濾器的總阻力最低.現(xiàn)有的理論無法得出準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)參數(shù),使高效空氣過濾器的阻力降至最低,因此,通過實(shí)驗(yàn)研究.優(yōu)化阻力最低時高效空氣過濾器的結(jié)構(gòu)參數(shù),可以指導(dǎo)過濾器的生產(chǎn)和開發(fā).本文從過濾材料的褶間距、褶深度、褶形狀三個方面來研究過濾器的結(jié)構(gòu)與阻力的關(guān)系。
3材料與方法(Materials andmethods)
實(shí)驗(yàn)過濾器選用平板密褶型高效空氣過濾器和有隔板高效空氣過濾器,過濾材料選用進(jìn)口的和國產(chǎn)的高效空氣過濾玻纖濾紙。
4結(jié)果(Results)
4. 1過濾材料的阻力特性
目前,高效空氣過濾材料有玻纖濾紙、駐極體聚丙烯、PTFE等(范存養(yǎng)等, 2001),其中玻纖濾紙性能穩(wěn)定、價(jià)格合理,是主流的高效空氣過濾材料,而其他過濾材料或價(jià)格昂貴或性能不穩(wěn)定,尚未得到廣泛應(yīng)用.圖1為本實(shí)驗(yàn)中選用的兩種過濾材料的阻力性能測試結(jié)果.可以看出,進(jìn)口濾紙A的阻力明顯低于國產(chǎn)濾紙B。
4. 2褶間距對阻力的影響
在高效空氣過濾器外形尺寸一定的情況下,減小濾料的褶間距,可以增加過濾器的濾料面積,減小濾速,降低氣流穿透濾料的阻力.但隨著褶間距的減小,氣流通道也將變小,會增大氣流在氣道內(nèi)流動的能量損失(阻力).所以,存在一合適的褶間距,使過濾器的總阻力降至最低.為此,本文對不同濾料、不同褶間距的3種尺寸的平板密褶型高效空氣過濾器,在1000 m3.h-1風(fēng)量下的阻力進(jìn)行了測試,結(jié)果見表1。
從表1中的數(shù)據(jù)可以看出,在本實(shí)驗(yàn)范圍內(nèi),兩種濾料、3種常見規(guī)格平板密褶型高效空氣過濾器存在不同的最佳褶間距.而且兩種濾料有著相同的規(guī)律,隨著褶深的增大,更好褶間距也相應(yīng)增大.阻力最低的結(jié)構(gòu)參數(shù)見表2。
表2中的數(shù)據(jù)與文獻(xiàn)報(bào)道的結(jié)構(gòu)參數(shù)不同(徐小浩, 2005).這也說明,同樣結(jié)構(gòu)形式的過濾器,采用不同的過濾材料對應(yīng)有不同的最佳結(jié)構(gòu)參數(shù).有隔板的高效空氣過濾器是另一類常見的過濾器.表3是用濾料B制作的兩種尺寸的過濾器阻力實(shí)測結(jié)果.從表3的數(shù)據(jù)來看,深度為150 mm的有隔板HEPA過濾器,在褶間距為4. 8 mm(分隔板波紋高2. 4 mm)時阻力最低;深度為292 mm的有隔板HEPA過濾器,更好褶間距為5. 4 mm(分隔板波紋高2. 7 mm)。
可以看到,不管是密褶型還是有隔板的高效空氣過濾器,當(dāng)濾料褶深度確定時,存在最佳的濾料褶間距.隨著濾料褶深度的增加,其最佳褶間距也相應(yīng)增大.不同的濾料有不同的最佳的結(jié)構(gòu)形式。
4. 3褶深度對阻力的影響
在對過濾器的深度尺寸沒有嚴(yán)格要求的情況下,增加濾料褶的深度也可以有效增加濾料面積,降低氣流穿透濾料的阻力.濾料褶深度的增加,同樣會導(dǎo)致氣流通道內(nèi)摩擦阻力的增大,因此,也存在一個最合理的使過濾器阻力最低的濾料褶深度。
圖2是一組平板密褶型高效空氣過濾器的阻力曲線.高效空氣過濾器的端面尺寸是610 mm×610mm,褶間距為3. 3 mm,采用進(jìn)口濾料A,深度分別是50 mm、60 mm、69 mm、80 mm和90 mm,在850m3.h-1、1000 m3.h-1風(fēng)量下測定了過濾器的阻力.從圖2中可以清楚地看出,對于固定的褶間距,存在最佳的使過濾器的阻力最低的濾料褶深度.
組用國產(chǎn)濾料B制作的有隔板的高效空氣過濾器的阻力曲線.在常用的有隔板HEPA過濾器的深度范圍內(nèi)(120~320mm),增加過濾器深度可有效降低過濾器阻力.過濾器深度較小(120 mm)時,這種影響更大;當(dāng)過濾器深度較大(292 mm)時,增加深度導(dǎo)致的阻力降低不明顯。
可見,對于固定的濾料褶間距,對應(yīng)有最佳的使過濾器阻力最低的濾料褶深度.為了降低過濾器阻力,可以增加濾料褶深度,但同時必須考慮調(diào)整濾料的褶間距。
4. 4褶形狀對阻力的影響
通常,波紋分隔板一邊抵住濾料褶的底部,一邊露出濾料褶5mm,其寬度比濾料褶的深度大5~8mm,形成矩形剖面的氣流通道.減小波紋分隔板的寬度,通過特定的制造工藝,可以使濾料褶的底部形成大小不一的V字形狀.兩種氣流通道如圖4所示.
本實(shí)驗(yàn)采用的有隔板的高效空氣過濾器外形尺寸為: 610mm×610mm×292mm,分隔板波紋高度3. 8mm,測得其在1700m3.h-1風(fēng)量下的阻力如圖5所示。
顯然,當(dāng)濾料褶數(shù)和褶深度相同時,采用V字形剖面氣流通道的過濾器,與采用矩形剖面氣流通道的過濾器相比,濾料面積要略小(矩形氣流通道,即d=0時,過濾器的濾料面積為23. 9 m2;d=30mm時V字形剖面氣流通道的過濾器,濾料面積為23.6 m2. ).但根據(jù)阻力的實(shí)測情況來看,過濾器的阻力反而更低.即V字形剖面的氣流通道可以用更小的濾料面積獲得更低的過濾器阻力.當(dāng)d=15 mm時,濾料面積為23. 608 m2;當(dāng)d=40mm時,濾料面積為23. 602 m2,可以認(rèn)為,兩者的過濾面積基本相同,所以過濾器的濾料阻力也基本相同,這時過濾器的阻力差(12Pa)基本上就是結(jié)構(gòu)阻力的差值,可見,V字形剖面的氣流通道是一種阻力更低的氣流通道形式.斜波紋板有隔板的高效空氣過濾器,不僅是增加了過濾面積,實(shí)際上也是采用了一種更優(yōu)的氣流通道形式。
5討論(Discussion)
5. 1阻力的理論計(jì)算值與實(shí)際測量值的比較公式(3)是許鐘麟(1998)給出的高效過濾器阻力計(jì)算公式。
根據(jù)公式(3),作者對實(shí)驗(yàn)中的36臺有隔板的HEPA過濾器的阻力進(jìn)行了計(jì)算,計(jì)算結(jié)果和實(shí)測結(jié)果如表4所示.計(jì)算值和實(shí)測值的偏差主要是濾料的不均勻性、工藝的不穩(wěn)定性以及某些參數(shù)選取的不確定性引起的。
5. 2對過濾器的效率的影響
過濾器的效率按GB 6165-85規(guī)定,進(jìn)行了鈉焰法測試.測試效率時的風(fēng)量與測試阻力時的風(fēng)量相同,結(jié)果表明,過濾器的效率均不低于99. 99%.但不同結(jié)構(gòu)參數(shù)的HEPA過濾器,其過濾效率不存在明顯的規(guī)律.結(jié)構(gòu)最優(yōu)、阻力最低的過濾器,效率不一定最高.這說明,合理的結(jié)構(gòu)優(yōu)化能在保證效率的前提下明顯降低HEPA過濾器的阻力。
6結(jié)論(Conclusions)
1)存在更好的結(jié)構(gòu)參數(shù)使HEPA過濾器的阻力最低,但理論計(jì)算值與實(shí)際情況尚有差距.
2)不同的過濾材料對應(yīng)有不同的過濾器最佳結(jié)構(gòu)參數(shù).進(jìn)口濾料的褶深為33、52 mm和73 mm時,對應(yīng)阻力最低的褶間距分別為2. 7、3. 4 mm和4. 0 mm;國產(chǎn)濾料的褶深為33、52、73、105 mm和245 mm時,對應(yīng)阻力最低的褶間距分別為2. 5、3.1、3. 7、4. 8 mm和5. 4 mm.
3) V字形氣流通道是一種阻力更低的氣流通道形式.合理的結(jié)構(gòu)優(yōu)化能在保證效率的前提下,明顯降低高效空氣過濾器的阻力.
]]>手術(shù)室層流送風(fēng)天花是潔凈手術(shù)室、層流病房的凈化送風(fēng)末端,它兼有高效過濾,均流及氣流補(bǔ)償作用。層流送風(fēng)天花是采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制,達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求;并提供適宜的溫度、濕度,創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境??蓮V泛應(yīng)用于醫(yī)院潔凈手術(shù)室、潔凈病房、潔凈動物房等。
本文通過在模型Ⅰ級手術(shù)中對醫(yī)用潔凈送風(fēng)天花的實(shí)驗(yàn),對應(yīng)用阻漏層理論的醫(yī)用潔凈送風(fēng)天花的送風(fēng)均勻性和抗干擾能力進(jìn)行了研究。實(shí)驗(yàn)結(jié)果說明醫(yī)用潔凈送風(fēng)天花具有良好的氣流均勻性和抗干擾能力。
我國2002年11月26日發(fā)布了《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(以下簡稱“規(guī)范”)并于2002年12月1日開始實(shí)施,“規(guī)范”將手術(shù)室分為四級,并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件,空氣潔凈度級別必須符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
“規(guī)范”
同時還規(guī)定Ⅲ級及以上級別手術(shù)室應(yīng)采用局部集中送風(fēng)的方式,即把送風(fēng)口直接集中布置在手術(shù)臺的上方。
在手術(shù)室的建設(shè)過程中,空氣潔凈度通常是最難達(dá)到的指標(biāo),原因就是常規(guī)的以高效過濾器作為氣流末端分布裝置的手術(shù)室送風(fēng)系統(tǒng)經(jīng)常出現(xiàn)泄漏現(xiàn)象,或者是高效過濾器濾芯泄漏,或者是高效過濾器安裝邊框泄漏。對這些很難避免的問題,前者尚有一些專門的密封方法,后者一旦發(fā)生絕無辦法,并且這些泄漏集中在手術(shù)臺的上方,肯定會造成手術(shù)室的潔凈度達(dá)不到“規(guī)范’要求,如果這些泄漏發(fā)生在手術(shù)過程中,將大大增加患者的術(shù)后感染率。如何解決這個問題呢?醫(yī)用潔凈送風(fēng)天花這種送風(fēng)裝置隨之誕生了。
一、醫(yī)用潔凈送風(fēng)天花
圖1??醫(yī)用潔凈送風(fēng)天花原理圖
醫(yī)用潔凈送風(fēng)天花是在阻漏層理論的指導(dǎo)下開發(fā)的,是最****新一代手術(shù)室送風(fēng)末端裝置。阻漏層是一個全新的概念,阻漏層理論將使高效過濾器放在末端的做法更加完善,阻漏層的運(yùn)用成為潔凈室的新型氣流分布方式的核心。醫(yī)用潔凈送風(fēng)天花由高效過濾器箱、送風(fēng)靜壓箱、阻漏層送風(fēng)口以及連接高效過濾器箱和送風(fēng)靜壓箱的風(fēng)管組成,原理如圖1。
圖2??醫(yī)用潔凈送風(fēng)天花軸側(cè)圖
醫(yī)用潔凈送風(fēng)天花特別適用于手術(shù)室送風(fēng)系統(tǒng),其軸測圖見圖2,
尺寸為:2600×2400(㎜×㎜),由四塊(尺寸為1400×1100、1400×1100、1300×1200、1300×1200,㎜×㎜)拼裝而成,高度為350㎜。醫(yī)用潔凈送風(fēng)天花的尺寸可以根據(jù)工程實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。
二、模型Ⅰ級手術(shù)室概況
實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)采用復(fù)合彩鋼板組裝而成,門窗用鋁合金制作,地面為水磨石地面。實(shí)驗(yàn)室大小:5900×4900×2700(長×寬×高,㎜×㎜×㎜)。實(shí)驗(yàn)室透視圖見圖3。
圖3模型Ⅰ級手術(shù)室透視圖
三、實(shí)驗(yàn)研究
(一)氣流均勻性
醫(yī)用潔凈送風(fēng)天花的均勻性通過計(jì)算送風(fēng)斷面及其距離地面800m的投影面的亂流度來體現(xiàn),亂流度通過統(tǒng)計(jì)各斷面各測點(diǎn)的風(fēng)速計(jì)算確定。亂流度越小表明氣流分布越均勻,依據(jù)文獻(xiàn)2,亂流度以不大于0.3為宜。醫(yī)用潔凈送風(fēng)天花在各送風(fēng)頻率時的平均速度和亂流度見表
1、圖4和圖5。由表1、圖4、圖5可見,醫(yī)用潔凈送風(fēng)
天花的送風(fēng)速度在0.396m/s時工作斷面的平均風(fēng)速就已經(jīng)達(dá)到0.25m/s了;在送風(fēng)速度0.396-0.462m/s時送風(fēng)面亂流度為0.096-0.080之間,工作面亂流度為0.266-0.202之間,比常規(guī)的局部百級送風(fēng)裝置的送風(fēng)面亂流度小很多,滿足文獻(xiàn)2對亂流度的要求,能實(shí)現(xiàn)均勻送風(fēng)。
順便介紹一下”梓凈”牌層流送風(fēng)天花特點(diǎn):
A 產(chǎn)品規(guī)格: I級2600*2400, II級2600*1800, III2600*1400;
B 送風(fēng)形式:層流送風(fēng)天花分過濾器滿布送風(fēng)和過濾器側(cè)布送風(fēng)兩種;
C 氣流狀態(tài):送風(fēng)天花下部氣流均勻,氣流滿布率≧95%,達(dá)到國家檢測的相關(guān)參數(shù)要求;
D 均流模式:多塊網(wǎng)孔板組合,出風(fēng)均韻,靜電粉末噴涂,和墻頂面同色,表面效果好;
E 工廠制造,現(xiàn)場采用標(biāo)準(zhǔn)連接件拼接組裝,安裝方便、簡單,設(shè)備安裝質(zhì)量有保障;
F 維護(hù)操作:國標(biāo)規(guī)格過濾器,更換快捷、方便,易維護(hù)。
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]]>一、引言
手術(shù)是醫(yī)院中最長的開放性醫(yī)療過程。手術(shù)過程中將患者最好的屏障——表皮或粘膜打開,使得機(jī)體的內(nèi)部直接暴露在外,不同途徑帶入的病菌均有可能輕而易舉地進(jìn)入機(jī)體內(nèi)部,極易引起感染。因此術(shù)后感染一直是醫(yī)院一種普遍的、最難以提防的、可能誘發(fā)嚴(yán)重后果的院內(nèi)感染。
一般來說術(shù)后感染可涉及到下列因素,這些因素分為可控因素和不可控因素:
(一)患者自身風(fēng)險(xiǎn)因素(不可控因素)
高齡、肥胖、糖尿病、吸煙、營養(yǎng)不良、身體狀況、藥物、感染、放療/化療、術(shù)前住院院時間等。
(二)手術(shù)本身風(fēng)險(xiǎn)因素(可控因素)
手術(shù)類型、抗菌藥物使用、切口大小、無菌操作、手術(shù)技巧與手術(shù)時間長短等。
(三)其他感染風(fēng)險(xiǎn)因素(可控因素)
器械、敷料、手術(shù)衣與手套消毒滅菌以及手術(shù)室環(huán)境(菌、塵濃度、壓差、溫濕度控制等)。
其中,“患者自身風(fēng)險(xiǎn)因素”和“手術(shù)本身風(fēng)險(xiǎn)因素”是最大的影響因素。
患者自身風(fēng)險(xiǎn),如在手術(shù)前有潛在的內(nèi)臟器官功能損害,再加上手術(shù)和麻醉的打擊,術(shù)后感染很有可能使這類患者術(shù)后發(fā)生一系列嚴(yán)重的并發(fā)癥,乃至威脅患者的生命。手術(shù)所造成的生理紊亂可持續(xù)一個較長的過程,不會因?yàn)槌晒Φ氖中g(shù)會被立即糾正。如果患者自身免疫缺省或服用抗排異藥物,萬一感染后果更不堪設(shè)想。
手術(shù)本身的風(fēng)險(xiǎn),可通過手術(shù)部位清潔消毒、術(shù)前正確使用有效的預(yù)防性抗生素、嚴(yán)格防范手術(shù)過程中內(nèi)源性污染、接觸手術(shù)部位的器物徹底消毒滅菌等對手術(shù)部位感染進(jìn)行控制,對于普通外科手術(shù)來說空氣途徑感染是次要的。但對于器官移植、關(guān)節(jié)置換等大手術(shù),加上患者服用抗排斥藥物,使得將手術(shù)環(huán)境處于受控狀態(tài)成為一個關(guān)鍵因素。
對于“其他感染風(fēng)險(xiǎn)因素”,只能采用工程控制措施進(jìn)行控制,特別是手術(shù)環(huán)境,將可控風(fēng)險(xiǎn)因素處于受控狀態(tài),可以有效降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
二、手術(shù)室送風(fēng)天花裝置的重要性
不論是我國2002年頒布的GB50333《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(以下簡稱“規(guī)范”)[1],還是國外的醫(yī)院相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)均對手術(shù)環(huán)境控制格外重視,盡可能降低在手術(shù)過程中對病患的傷害。
如何從技術(shù)措施保障手術(shù)環(huán)境控制?由于整個手術(shù)室所保護(hù)的只是手術(shù)區(qū)域,但傳統(tǒng)的思路是將整個手術(shù)室處于無菌狀態(tài),不僅難以達(dá)到,而且更難以維持。近年來發(fā)展了手術(shù)區(qū)域局部控制的理念,即將所有送風(fēng)口集中布置在手術(shù)床上方,形成送風(fēng)天花。由于其有效性、簡便性、造價(jià)低、且運(yùn)行費(fèi)用少,得到了極大的推廣,并被各國醫(yī)院相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所采用,作為推薦的控制模式。就連美國醫(yī)院通風(fēng)標(biāo)準(zhǔn)也在2008年采用了這種方式。
但是無論設(shè)計(jì)院,還是醫(yī)院業(yè)主都普遍重視手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)性能及控制系統(tǒng),在客觀上忽視了局部凈化的送風(fēng)裝置——送風(fēng)天花的性能。有的醫(yī)院誤認(rèn)為只需進(jìn)口國外空調(diào)機(jī)組、先進(jìn)的自控系統(tǒng)、甚至配置智能化或數(shù)字化的手術(shù)室,就可實(shí)現(xiàn)完善的手術(shù)環(huán)境控制。因此在評審設(shè)計(jì)方案或工程公司投標(biāo)標(biāo)書時,往往重視手術(shù)部裝修、配置、空調(diào)凈化系統(tǒng)及其控制,鮮有過問工程公司自產(chǎn)的送風(fēng)天花的性能。
為什么要強(qiáng)調(diào)手術(shù)室送風(fēng)天花性能的重要性以及對術(shù)后感染的控制作用?因?yàn)樗男阅軟Q定了手術(shù)區(qū)域環(huán)境控制質(zhì)量,極大地影響了手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)控制。
同樣是對環(huán)境要求高度無菌的無菌病房,其技術(shù)措施與控制方式和手術(shù)室不同。鑒于手術(shù)室的特點(diǎn),環(huán)境控制的關(guān)鍵在于手術(shù)區(qū)域,而手術(shù)區(qū)域控制的關(guān)鍵在于手術(shù)切口,因此需要高度無菌程度控制的只是一個局部區(qū)域而非全室。從手術(shù)過程來說,真正需要控制的只是在切口被打開的狀態(tài)。因?yàn)槭中g(shù)前切口尚未打開前以及手術(shù)后切口已經(jīng)縫合后,環(huán)境控制并非重要?;蛘哒f從空間上來講,控制的只是一個局部的點(diǎn);從時間來講,控制的只是某個時間段[2]。而不像無菌病房必須一天24小時對整個病房持續(xù)地控制,絲毫不能馬虎。無菌病房對于免疫缺省的病患猶如一個生命島。
另外,手術(shù)區(qū)域無菌無塵程度影響直接進(jìn)入機(jī)體內(nèi)部的空氣質(zhì)量。最新研究表明,不僅是懸浮菌濃度,塵埃濃度也影響術(shù)后感染率。主刀醫(yī)生操作手與手術(shù)器械上的落菌幾率,也會加大感染的風(fēng)險(xiǎn)。特別對于那些器官移植、關(guān)節(jié)置換、整形手術(shù)等深部手術(shù)尤為重要。因?yàn)檫@類手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)太高,術(shù)后感染會危及生命。而不像無菌病房那樣特別重視空氣中懸浮病菌,對于免疫能力低下的病患,即使新鮮空氣中的真菌也會造成不堪設(shè)想的后果。為此我國“規(guī)范”定為特別的潔凈手術(shù)室(I級),不同于Ⅱ級標(biāo)準(zhǔn)的潔凈手術(shù)室。德國等歐洲標(biāo)準(zhǔn)是將I級中特別再分出Ia級,日本標(biāo)準(zhǔn)定義為生物潔凈手術(shù)室,美國標(biāo)準(zhǔn)歸類為特殊手術(shù)室。
手術(shù)室送風(fēng)天花性能,是利用了空氣潔凈技術(shù)領(lǐng)域中低速單向流氣流(或稱低紊流度的置換流)和局部凈化技術(shù)。局部凈化方式節(jié)能、有效,但也有不足[3],由于局部凈化裝置常常處在無菌程度較低的環(huán)境中,在送風(fēng)過程中無菌送風(fēng)氣流會與周邊區(qū)空氣進(jìn)行動量交換,內(nèi)部高度無菌區(qū)域易受周圍環(huán)境影響。送風(fēng)氣流速度也會逐步衰減,其衰減量大于全室單向流。要維持低速單向流流態(tài),相對于全室單向流需要較大的出口面風(fēng)速。
如果直接將工業(yè)用的層流罩(FFU風(fēng)機(jī))套用在生物領(lǐng)域往往流速過大、噪聲過高、反而會使無菌區(qū)域縮小。盡管美國醫(yī)務(wù)界一直對手術(shù)室凈化不太感興趣,但美國通風(fēng)空調(diào)制冷工程師學(xué)會(ASHARE)一直推廣高效過濾與層流技術(shù)。為了適應(yīng)手術(shù)環(huán)境控制特點(diǎn)、擴(kuò)大送風(fēng)天花裝置送風(fēng)區(qū)域內(nèi)的無菌范圍,減少周邊污染氣流的干擾,必須對手術(shù)室送風(fēng)天花裝置性能進(jìn)行研究。率先研究的是柏林工業(yè)大學(xué)的艾斯東教授(Esdorn)[4],1977年提出了手術(shù)室送風(fēng)天花的模式,采用了原德國DIN1946-4標(biāo)準(zhǔn)中提出的手術(shù)室最小20次換氣的送風(fēng)量集中在手術(shù)臺上方的3.0m×3.0m送風(fēng)天花送出,由于此時送風(fēng)速度過小,當(dāng)送熱風(fēng)時下不來,在我國上海應(yīng)用時就發(fā)生了這種情況。此時手術(shù)區(qū)達(dá)到的細(xì)菌濃度僅為室內(nèi)的一半。后來柏林工業(yè)大學(xué)的費(fèi)次納教授(Fitzner)[5]繼續(xù)研究了這項(xiàng)工作,對手術(shù)室送風(fēng)天花作了一些改進(jìn),效果進(jìn)一步提高。
從理論上分析,送風(fēng)氣流同時依靠出風(fēng)動量和送風(fēng)溫差來維持其運(yùn)動,后者相當(dāng)于熱(冷)動力,當(dāng)送風(fēng)溫度低于室溫時氣流作下沉運(yùn)動。從工程意義上講,熱(冷)動力對氣流運(yùn)動所起的作用一般不予考慮。但對于低速送風(fēng)天花裝置來說,因其出風(fēng)動量不大,溫差對氣流的作用不容忽略。隨著送風(fēng)量的增大,出口風(fēng)速變大,溫差減小,即送風(fēng)氣流的空氣動力增強(qiáng),而熱(冷)動力減弱,那么由溫差引射的周邊空氣越少,且中心區(qū)抗干擾的能力增強(qiáng),控制效果更好。送風(fēng)溫差太大,中心無菌區(qū)域會縮小;送風(fēng)溫差太小,送風(fēng)氣流送不下來。艾斯東教授研究認(rèn)為送風(fēng)溫度低于室溫不小于 0.5°C 、不大于2 °C ~3 °C的范圍內(nèi)效果最佳[4]。當(dāng)風(fēng)量超過某一范圍后,接近于等溫送風(fēng)時,熱(冷)動力的作用已經(jīng)很小,此時送風(fēng)的動量對控制效果起決定性作用,如果局部裝置的風(fēng)速過大,易加劇射流誘導(dǎo),把室內(nèi)懸浮菌引導(dǎo)到送風(fēng)天花上風(fēng)側(cè),再被局部高速氣流帶至下風(fēng)側(cè),導(dǎo)致污染程度的加大。
低速低紊流度的置換流為了克服避免熱源(手術(shù)燈)和橫向擾動(手術(shù)過程操作)對送風(fēng)氣流的干擾,早期產(chǎn)品不得不靠氣流噴管來支撐著低速的送風(fēng)氣流(見圖1),繼而又采用了塑料圍簾(見圖2)來降低低速送風(fēng)氣流的衰減,兩者效果均不理想。后來的送風(fēng)天花裝置開始向提高送風(fēng)速度或縮小送風(fēng)面積兩個方向發(fā)展[6],造就了各種形式的產(chǎn)品(見圖3),但現(xiàn)已很少采用氣流噴嘴與塑料圍簾。
圖1? 帶氣流噴管送風(fēng)天花裝置
圖2?? 帶塑料圍簾送風(fēng)天花裝置
傳統(tǒng)的送風(fēng)天花裝置(圖3)是將高效過濾器布置在送風(fēng)靜壓箱的末端,靠末端過濾器性能和安裝質(zhì)量作最后把關(guān)來實(shí)現(xiàn)其性能。這種傳統(tǒng)裝置要在那么大的送風(fēng)面積上安裝那么多的高效過濾器、并產(chǎn)生潔凈(完全過濾而不泄漏)、均勻(完善的氣流分布)、單向和平行(垂直于過濾器面)的氣流十分不易。這等于要求整個送風(fēng)面上每個高效過濾器不僅僅本身起過濾作用,而且還起類似孔板的均流作用和氣流分布作用,又要象盲板一樣的不泄漏作用,這三個作用的“耦合”,使得滿布高效過濾器的做法對送風(fēng)末端要求異常高,無論靜壓箱本體,還是過濾器及其接合面只要有一點(diǎn)滲漏,就會沿著單向流直接達(dá)到工藝關(guān)鍵部位,會使得整個局部凈化失敗。因此傳統(tǒng)裝置不但加工難度高,安裝復(fù)雜,檢漏麻煩,而且其造價(jià)昂貴。
1995年,中國建筑科學(xué)院許鐘麟教授提出了有自主知識產(chǎn)權(quán)的阻漏層理論,推動了送風(fēng)天花裝置進(jìn)一步發(fā)展。阻漏層理論提出不再將高效過濾器設(shè)置在末端,而適當(dāng)前移,單獨(dú)組成的過濾箱設(shè)置在送風(fēng)天花裝置外。過濾箱內(nèi)采用零壓密封解決了高效過濾器安裝接合面的滲漏問題。在送風(fēng)裝置內(nèi)設(shè)有混流器和在末端設(shè)置具有亞高效水平的阻尼層。這種新型的送風(fēng)天花裝置,即使高效過濾器及其接合面有一點(diǎn)滲漏,滲漏粒子數(shù)相對于那樣大的送風(fēng)量是一個高價(jià)小量,經(jīng)送風(fēng)末端氣流混合和過濾,使得原來局部的“漏”變成了整體的“不漏”,起到了阻擋滲漏的作用。大大降低了靜壓箱本體、高效過濾器本體及其接合面的安裝要求,也簡化了加工、安裝和檢漏過程。因此阻漏層理論將傳統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置的過濾、防漏和氣流分布三個作用的“耦合”非常巧妙地解耦,從理論和實(shí)踐上突破了高效過濾器必須布置在末端的傳統(tǒng)模式,從本質(zhì)上改變了末端密封堵漏的性質(zhì),消除了發(fā)生漏泄的危害。擴(kuò)大了單向流潔凈空間的活塞流滿布比,提高了送風(fēng)氣流品質(zhì)[7]。現(xiàn)在阻漏層理論已經(jīng)轉(zhuǎn)化成成熟的送風(fēng)天花產(chǎn)品(見圖4),已經(jīng)批量生產(chǎn),并實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、模數(shù)化和裝配化,為設(shè)計(jì)者、施工者和使用者帶來極大的方便。
圖3? 傳統(tǒng)典型的送風(fēng)天花裝置
圖4?? 阻漏式送風(fēng)天花裝置
三、手術(shù)室阻漏式送風(fēng)天花的安全性
手術(shù)室送風(fēng)天花的安全性主要取決于兩個方面:送風(fēng)天花的大小與性能。
德國權(quán)威的研究機(jī)構(gòu)羅伯特-科赫研究所認(rèn)為,送風(fēng)天花形成的保護(hù)區(qū)域必須包含手術(shù)臺與器械桌,這要求高度無菌手術(shù)室(相當(dāng)于德國標(biāo)準(zhǔn)Ia級)送風(fēng)天花的保護(hù)區(qū)域面積至少維持在2.8m×2.8m,德國2008年修訂了標(biāo)準(zhǔn)DIN1946第4部分,規(guī)定送風(fēng)天花的出風(fēng)面積3.2m×3.2m。當(dāng)然對于一般無菌手術(shù)室(相當(dāng)于德國標(biāo)準(zhǔn)Ib級)的送風(fēng)天花只要求保護(hù)手術(shù)臺,即保護(hù)區(qū)域?yàn)?.0m×0.8m,出風(fēng)面積需為2.4m×1.8m。如圖5、圖6所示。
圖5 德國標(biāo)準(zhǔn)Ib級送風(fēng)天花面積????? 圖6? 德國標(biāo)準(zhǔn)Ia級送風(fēng)天花面積
而美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)則對此并不認(rèn)同。美國設(shè)施指南學(xué)會(FGI)和美國供熱通風(fēng)空調(diào)制冷工程師學(xué)會合作,溝通了雙方的觀點(diǎn),協(xié)調(diào)了雙方的控制措施,同意采用手術(shù)區(qū)域集中送風(fēng),并將送風(fēng)速度降到0.13~0.18m/s。2008年頒布的ASHRAE170規(guī)定手術(shù)室送風(fēng)口每邊只要比手術(shù)臺面大0.3~0.45 m(這送風(fēng)口尺寸與我國標(biāo)準(zhǔn)Ⅲ級手術(shù)室相仿,大大小于德國標(biāo)準(zhǔn)),并要求使用的無影燈和氣塔投影面積不能超過送風(fēng)口面積30%。
我國認(rèn)為送風(fēng)天花的大小與手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及保護(hù)級別有關(guān)?!夺t(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》根據(jù)手術(shù)室的級別提出了不同大小的送風(fēng)天花的送風(fēng)面積(見表1),因?yàn)槭中g(shù)室的級別本身就體現(xiàn)了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與保護(hù)級別。經(jīng)過近十年來的實(shí)施,醫(yī)護(hù)界認(rèn)為是合適的。
表1.??? 不同級別手術(shù)室集中布置的送風(fēng)天花最小面積
其次是送風(fēng)天花的性能。
送風(fēng)天花的性能主要表現(xiàn)為氣流的極強(qiáng)抗干擾性,必須形成一股低紊流度的垂直置換氣流。為此要提出“動態(tài)屏蔽”的概念,意在達(dá)到手術(shù)區(qū)域動態(tài)保護(hù),不僅要求快速而有效地將源自手術(shù)區(qū)域的污染從保護(hù)區(qū)域排除出去,而且要對周圍區(qū)域形成一個有效屏障進(jìn)行屏蔽。這要求送風(fēng)氣流在手術(shù)區(qū)域仍保持較強(qiáng)的抑制污染的能力,為此德國不得不建議在送風(fēng)天花增設(shè)圍擋,并且該圍擋可以延長至距地面2.1m處,以減緩送風(fēng)氣流衰減。
送風(fēng)天花性能體現(xiàn)了動力和熱力性對氣流抗干擾性能的綜合影響。送風(fēng)氣流動力性能主要體現(xiàn)了送風(fēng)速度和紊流度。低速、均勻、致密的送風(fēng)氣流,對外的誘導(dǎo)性小,保護(hù)區(qū)域大,對內(nèi)抗干擾能力大,能有效抑制污染。送風(fēng)氣流的熱力主要涉及送風(fēng)溫濕度以及送風(fēng)溫差。這對低速氣流來說十分重要。美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對此很少涉及。而德國標(biāo)準(zhǔn)DIN1946第4部分卻有詳盡的規(guī)定。規(guī)定了Ia級手術(shù)室的送風(fēng)天花應(yīng)達(dá)到以下要求[10]:
送風(fēng)速度不低于0.23 m/s。出風(fēng)氣流紊流度(除了4個角落的所有測試位置):≤0.15;在4個角落的測試位置:≤0.25;在離地1.2m高的保護(hù)區(qū)域氣流紊流度(除了4個角落的所有測試位置):≤0.20;在4個角落的測試位置:≤0.30。
送風(fēng)溫度不低于室溫0.5 K,送風(fēng)溫差不超過3 K;
我國《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的送風(fēng)速度不低于0.25m/s,在離地0.8m高的保護(hù)區(qū)域內(nèi)送風(fēng)氣流的紊流度≤0.25。應(yīng)該說中德兩個國家標(biāo)準(zhǔn)基本相當(dāng)。其實(shí)氣流性能與末端過濾器的滿布比有關(guān),其他國家標(biāo)準(zhǔn)沒有涉及,對此我國規(guī)范有明文規(guī)定。由于我國研發(fā)的阻漏式送風(fēng)天花采用了阻漏層,極大地提高了滿布比,大大提高了送風(fēng)氣流的性能。
送風(fēng)天花的性能還表現(xiàn)在阻漏性。如上所述,傳統(tǒng)的送風(fēng)天花裝置是將高效過濾器布置在送風(fēng)靜壓箱的末端,一旦末端過濾器因自身或安裝質(zhì)量出現(xiàn)滲漏,就無法保障其送風(fēng)的無菌性能。最新研究再次證實(shí),引起手術(shù)部位感染的環(huán)境微生物源是細(xì)菌,而不是病毒。再次肯定了過濾除菌的有效性。因此保證末端過濾裝置不滲漏是一個首要條件,各國的傳統(tǒng)送風(fēng)天花就是靠強(qiáng)調(diào)制造工藝、材料以及技術(shù)來達(dá)到不漏。
我國研發(fā)阻漏式送風(fēng)天花,利用阻漏層理論解耦了送風(fēng)末端裝置的過濾、防漏和氣流分布三個作用,從原理上保證了送風(fēng)氣流經(jīng)過充分過濾,不滲漏,形成了均勻、致密的低紊流度的置換流。保證了在離地0.8m高的保護(hù)區(qū)域內(nèi)送風(fēng)氣流的紊流度≤0.25。而且大量的實(shí)際應(yīng)用也充分證明了這一點(diǎn)。阻漏層的原理大大簡化了送風(fēng)天花制造工藝、材料以及技術(shù)。由于阻漏式送風(fēng)天花是靠原理保障不漏,可以長期保持不漏。而傳統(tǒng)送風(fēng)天花是依賴制造工藝、材料以及技術(shù)來達(dá)到不漏,因此只是暫時的,或者說需要在運(yùn)行過程中不斷監(jiān)測、不斷調(diào)整才能達(dá)到。
手術(shù)室送風(fēng)天花高性能以及高可靠性為我們提出了一個新的控制理念——“動態(tài)保護(hù)”。因?yàn)槭中g(shù)室真正要求保護(hù)的是某特定時間段(手術(shù)過程)內(nèi)的局部區(qū)域(手術(shù)部位),無論室內(nèi)處于任何污染狀態(tài)下,只要手術(shù)室的送風(fēng)天花一開啟,就能夠保證手術(shù)區(qū)域的無菌狀態(tài),使整個手術(shù)過程均能得到所期望的保護(hù),送風(fēng)天花這一性能被定義為“動態(tài)屏蔽”。這對送風(fēng)天花的性能提出了更高的要求??纱蟠蠼档椭苓厖^(qū)域甚至整個手術(shù)部的無菌狀態(tài)的控制,而且手術(shù)切口一旦被處理,完全可以大大降低送風(fēng)天花的送風(fēng)量。從工程上講,可以降低對手術(shù)區(qū)域周邊污染控制、鄰室的環(huán)境控制以及整個手術(shù)部正壓控制要求。這一節(jié)能、有效控制的思路正是由VDI2167提出[11],現(xiàn)也被2008年12月頒布的最新一版德國標(biāo)準(zhǔn)DIN1946第4部分“醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”[10]所認(rèn)可。
至于德國標(biāo)準(zhǔn)推薦的(不是規(guī)定)送風(fēng)天花圍擋,其要求不同于以往所使用的圍擋。以前增設(shè)的圍擋是為了使低速氣流能送下來,圍擋材料大多為塑料布,常因氣流流動產(chǎn)生靜電而吸附塵埃,增加了清潔的工作量。如今采用圍擋是保護(hù)高速氣流流動過程中維持低紊流度,圍擋材料較為高級、結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜(見圖7),或與醫(yī)療氣體供氣橋架結(jié)合在一起(見圖8),形成了新型的送風(fēng)裝置。
圖7? 帶輕型圍擋的送風(fēng)天花????? 圖8? 與供氣橋架結(jié)合的圍擋送風(fēng)天花
四、結(jié)束語
手術(shù)是一種高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療,從工程控制角度來說,手術(shù)部位感染控制就是將可控因素處于受控狀態(tài)。而將手術(shù)環(huán)境處于受控狀態(tài),是一項(xiàng)主要任務(wù)。從手術(shù)室的醫(yī)療要求與環(huán)境控制特點(diǎn)來看,手術(shù)室送風(fēng)天花對局部手術(shù)區(qū)控制的重要性與安全性高于凈化空調(diào)系統(tǒng)與控制系統(tǒng)。目前手術(shù)室送風(fēng)天花性能在我國并沒有引起足夠的重視。我國應(yīng)該了解手術(shù)室送風(fēng)天花對手術(shù)區(qū)域控制的重要性與安全性,也是今后手術(shù)室節(jié)能運(yùn)行的關(guān)鍵部件。必須高度重視手術(shù)室送風(fēng)天花的研發(fā)、生產(chǎn)與檢測,正確理解與執(zhí)行我國《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》對送風(fēng)天花性能及手術(shù)環(huán)境控制的要求[12]。
我國《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》對送風(fēng)天花性能有較為詳盡的規(guī)定,推薦較為簡易、有效的區(qū)域控制思路與措施,強(qiáng)調(diào)了送風(fēng)天花的重要性與安全性,并對送風(fēng)天花的高效過濾器滿布比、截面平均風(fēng)速值和速度均勻度等要素提出了較高的要求[1]。最新頒布的德國標(biāo)準(zhǔn)1946第4部分也對手術(shù)室送風(fēng)天花提出更高要求,促使我們對送風(fēng)天花重要性認(rèn)識進(jìn)一步提高,也迫使我國必須進(jìn)一步提高手術(shù)室送風(fēng)天花的性能。我國大多工程公司生產(chǎn)的手術(shù)室送風(fēng)天花的性能,如紊流度,難以達(dá)到我國《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》要求的0.25。手術(shù)室送風(fēng)天花普遍存在氣流均勻性較差,氣流易擴(kuò)散,抗干擾性差,污染誘入角較大,斷面平均速度衰減較快,難以滿足手術(shù)區(qū)域的環(huán)境控制要求。我們認(rèn)為只有改變了一家一戶的生產(chǎn)送風(fēng)天花的制造模式,走專業(yè)化生產(chǎn)、專業(yè)化抽檢之路,才能有效提高我國手術(shù)室送風(fēng)天花的質(zhì)量。目前我國由專業(yè)廠家生產(chǎn)的阻漏層手術(shù)室送風(fēng)天花性能已經(jīng)達(dá)到了國外標(biāo)準(zhǔn),已被在華外商認(rèn)可,并應(yīng)用到工程實(shí)際[13]。
筆者期望本文有益于提高對手術(shù)室送風(fēng)天花的重要性和安全性的認(rèn)識,有助于進(jìn)一步提高我國手術(shù)室送風(fēng)天花性能,使得我國手術(shù)室環(huán)境控制更上一層樓,更為經(jīng)濟(jì)、更為有效。
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手術(shù)室層流送風(fēng)天花是潔凈手術(shù)室、層流病房的凈化送風(fēng)末端,它兼有高效過濾,均流及氣流補(bǔ)償作用。層 流送風(fēng)天花是采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制,達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各 類手術(shù)之要求;并提供適宜的溫、濕度,創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境??蓮V泛應(yīng)用于醫(yī)院潔凈手術(shù)室 、潔凈病房、潔凈動物房等。
送風(fēng)天花的標(biāo)準(zhǔn)有哪些,主要分為哪些類型?
百級送風(fēng)天花:Ⅰ型(2800*2600)
千級送風(fēng)天花:Ⅱ型(1800*2600)
萬級送風(fēng)天花:Ⅲ型(1400*2600)
送風(fēng)天花的高度可根據(jù)樓層高度設(shè)計(jì)需要而設(shè)計(jì),一般為300-600mm,高效過濾器為平鋪式或側(cè)鋪式兩種。
根據(jù)我國“醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范”GB?50333-2002規(guī)定:
Ⅰ級潔凈手術(shù)室的單向流斷面風(fēng)速為0.2~0.3m/s;
Ⅲ級手術(shù)室送風(fēng)天花的換氣次數(shù)為30~36次/h;
Ⅲ級潔凈手術(shù)室的換氣次數(shù)為18~22次/h;
Ⅳ級潔凈手術(shù)室的換氣次數(shù)為12~15次/h。
“規(guī)范”又給出了各級手術(shù)室的最小新風(fēng)量。
Ⅰ級潔凈手術(shù)室最小新風(fēng)量為1000m3/h;
Ⅱ級、Ⅲ級潔凈手術(shù)室的最小新風(fēng)量為800m3/h;
Ⅳ級潔凈手術(shù)室的最小新風(fēng)量為600?m3/h。
(1)、對于所有級別的手術(shù)室,均突破了全室稀釋和凈化的概念,引入局部強(qiáng)化凈化觀點(diǎn),將所有手術(shù)室的送風(fēng)口均集中布置在手術(shù)床的上方,即以無影燈吊桿為中心設(shè)置”層流送風(fēng)箱”,根據(jù)級別不同采用不同送風(fēng)斷面尺寸。
(2)、對于百級或千級手術(shù)室,采用潔凈室氣流覆蓋區(qū)域面積乘以此送風(fēng)區(qū)域斷面風(fēng)速的方式確定風(fēng)量。如本工程的千級手術(shù)室所采用送風(fēng)層流箱覆蓋面積為2.4m×2.4m,斷面流速0.35m/s,因此送風(fēng)量為7258m3/h。如果為百級手術(shù)室,則采用送風(fēng)層流箱覆蓋面積為3.0m×3.0m,斷面流速仍為0.35m/s,則送風(fēng)量11340m3/h,僅為前述工業(yè)潔凈室計(jì)算方法的40%。
當(dāng)斷面風(fēng)速30.35m/s時,如回風(fēng)口設(shè)置恰當(dāng),不僅可以使送風(fēng)保持較好單向流型,而且其單向流的分流高度會小于0.6m,即分流高度低于手術(shù)床的操作面標(biāo)高。
(3)、對于萬級、十萬級手術(shù)室采用換氣次數(shù)法確定送風(fēng)量,萬級取n=30次/h,十萬級取n=20次/h。盡管此換氣次數(shù)取值為《規(guī)范》規(guī)定的下限值,但由于采用了全部送風(fēng)量由手術(shù)床部位上方的”層流送風(fēng) 箱”送出,其手術(shù)區(qū)達(dá)到的細(xì)菌濃度為室內(nèi)其他區(qū)域的50%,即手術(shù)區(qū)域空氣的污染度由全室稀釋和凈化方式 的1降為局部強(qiáng)化送風(fēng)方式的0.5。
本工程萬級與十萬級手術(shù)室的”層流送風(fēng)箱”送風(fēng)面積分別為2.4m×1.2m和1.5m×1.5m,送風(fēng)斷面風(fēng)速均為 0.35m/s。
廣州梓凈公司制作的層流送風(fēng)天花參照國際國內(nèi)規(guī)范和技術(shù)進(jìn)行開發(fā),經(jīng)十多年實(shí)際醫(yī)院使用經(jīng)驗(yàn)積累,分 為I、II、III級手術(shù)室用,箱體冷板噴塑,下框全不銹鋼,美觀耐用。潔凈送風(fēng)天花裝置是根據(jù)國內(nèi)外**領(lǐng)** 先的阻漏層技術(shù),使用本設(shè)備可合理分布潔凈室內(nèi)的氣流,有效保證室內(nèi)的潔凈度(送風(fēng)面100級)。
]]>超凈工作臺又稱為潔凈工作臺,根據(jù)氣流的方向分為垂直流超凈工作臺(Vertical Flow Clean Bench)和水平流超凈工作臺 (Horizontal Flow Clean Bench),根據(jù)操作結(jié)構(gòu)(Structure)分為單邊操作及雙邊操作兩種形式,按其用途(yòng tú)又可分為普通超凈工作臺和生物(醫(yī)藥)超凈工作臺。
潔凈工作臺是微生物檢測實(shí)驗(yàn)室使用很廣泛的設(shè)備(shèbèi),應(yīng)建立監(jiān)控規(guī)程與使用指南。
1、監(jiān)控規(guī)程(regulation):超凈工作(WORK)臺在管理上應(yīng)制定相應(yīng)的監(jiān)控規(guī)程,其主要內(nèi)容是:
①定期監(jiān)測(Food Monitor)超凈工作臺、無菌隔離(gé lí)系統(tǒng)的內(nèi)表面的微生物(Micro-Organism)學(xué)質(zhì)量及其內(nèi)部的空氣質(zhì)量(粒子和微生物)要求所用的高效過濾器應(yīng)能確保使大于等于0.3um的粒子的截留率達(dá)到99.97%以上。生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時,用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。層流空氣 的流速應(yīng)足以將工作區(qū)的粒子帶出去。一般說來,在距離過濾器下游15—30cm處的平面上(工作區(qū)),理想的層流速度(speed)應(yīng)控制在0.36—0.54m/s之間。
②高效過濾器的完好性和層流速率應(yīng)經(jīng)過確認(rèn),在安裝完備后須在使用現(xiàn)場進(jìn)行完好性(泄漏)檢查和過濾效率(性能)測試 。以后還須定期進(jìn)行此類測試(通常每半年**少檢查1次)。
③日常管理一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行不穩(wěn),或環(huán)境監(jiān)控結(jié)果異常,或微生物檢驗(yàn)(檢查)結(jié)果偏差呈上升趨勢(trend),均須立即進(jìn)行完好性檢查和性能(xìng néng)測試。此類檢查非常重要,這樣可以有效避免給無菌操作帶來的潛在污染風(fēng)險(xiǎn)。無菌作業(yè)時,應(yīng) 同時監(jiān)控操作區(qū)空氣 以及操作臺表面的微生物學(xué)質(zhì)量,在實(shí)驗(yàn)時,應(yīng)同時做陰陽性對照試驗(yàn)(test)。
]]>超凈工作臺(workbench)(clean bench)是為了適應(yīng)現(xiàn)代化工(化學(xué)工業(yè)(industry))業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研(Scientific research)試驗(yàn)(test)等領(lǐng)域(domain)對局部(part)工作區(qū)域潔凈度的需求而設(shè)計(jì)(Design)的。
生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于“民生”計(jì)量的范疇。生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時,用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。
超凈工作臺(clean bench)與生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時,用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。超凈工作臺只能保護(hù)在工作臺內(nèi)操作的試劑等不受感染,并不保護(hù)工作人員,而生物安全柜是負(fù)壓系統(tǒng)(system),能有效保護(hù)工作人員。
生物安全柜工作原理介紹:
其工作原理(基本的規(guī)律)為:通過風(fēng)機(jī)(Draught Fan)將空氣(AIR)吸入(Inhalation)預(yù)過濾(filtration)器(也就是常說的初效過濾器),經(jīng)由靜壓(static pressure)箱進(jìn)入高效過濾器過濾,將過濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)(state)送出,使操作區(qū)域達(dá)到百級潔凈度,保證生產(chǎn)對環(huán)境潔凈度的要求(demand)。
超凈工作臺工作原理介紹:
超凈工作臺又稱為潔凈工作臺,根據(jù)氣流的方向分為垂直流超凈工作臺(Vertical Flow Clean Bench)和水平流超凈工作臺(Horizontal Flow Clean Bench),根據(jù)操作結(jié)構(gòu)(Structure)分為單邊操作及雙邊操作兩種形式,按其用途(yòng tú)又可分為普通超凈工作臺和生物(醫(yī)藥)超凈工作臺。
超凈工作臺使用指南:
層流凈化工作臺使用指南的主要內(nèi)容有:應(yīng)在人員走動相對較少,并且是在離門較遠(yuǎn)的位置(position )安置層流凈化工作臺,目的(Purpose)是使設(shè)備周圍環(huán)境的氣流相對穩(wěn)定(解釋:穩(wěn)固安定;沒有變動),不影響操作區(qū),更不得對操作區(qū)層流產(chǎn)生干擾 。生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于“民生”計(jì)量的范疇。
設(shè)備開啟后,操作人員應(yīng)首先巡查壓差指示表的讀數(shù)是否正常,與常規(guī)壓差相比,壓差偏小或偏大均表明設(shè)備運(yùn)行異常,需立即調(diào)查并采取必要的糾偏措施(指針對問題的解決辦法)。
如果操作區(qū)內(nèi)安裝有紫外燈,操作前必須關(guān)閉紫外燈完成所有的無菌作業(yè)。防止紫外線對操作人員的損害及對樣品中可能存在的微生物的損傷。
操作控制人員戴無菌乳膠手套(Gloves)和無菌袖套后方可在層流區(qū)操作。開啟工作臺后,應(yīng)采用無菌消毒劑(70%無菌乙醇(chún))對其表面(biǎo miàn)消毒,**少等待5min后,方可開始操作。無菌操作前,置于工作臺內(nèi)的所有物品均應(yīng)經(jīng)過充分消毒并直**風(fēng)干。工作區(qū)內(nèi)的所有物品均應(yīng)排放整齊,以免干擾氣流方向(direction)。應(yīng)即時將工作臺內(nèi)的閑置物品撤離出去,并且不得堵住氣流的進(jìn)口。
操作人員應(yīng)當(dāng)熟悉層流凈化工作臺(workbench)的設(shè)計(jì)、工作原理及其氣流模式。
]]>傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),把對潔凈室的污染降低到最低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。
傳遞窗分為三大類:
1、電子互鎖傳遞窗
傳遞窗按工作原理可分風(fēng)淋式傳遞窗和普通傳遞窗、層流傳遞窗。可根據(jù)實(shí)際要求制做各種型號傳遞窗??蛇x配件:對講機(jī)、殺菌燈等相關(guān)功能配件。
傳遞窗使用說明:
1 物料進(jìn)出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料專用通道進(jìn)出。
2 物料進(jìn)入時,原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。
3 通過傳遞窗傳遞時,必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如此循環(huán)。
4 潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),按物料進(jìn)入時的相反程序移出潔凈區(qū)。
5 所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出,均需從傳遞窗送至外暫存間,經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。
6 極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其專用傳遞窗運(yùn)到非潔凈區(qū)。
7 物料進(jìn)出結(jié)束后,應(yīng)及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生,關(guān)閉傳遞窗的內(nèi)外通道門,做好清潔消毒工作。
傳遞窗特點(diǎn):
1、短距離傳遞窗工作臺面采用不銹鋼板,平整光潔耐磨。
2、長距離傳遞窗工作臺面采用無動力滾筒,傳遞物品輕松方便。
3、兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電子互鎖,電子碰鎖裝置,確保兩側(cè)門不能同時處于開啟狀態(tài)。
4、可根據(jù)客戶需要,訂制各種非標(biāo)尺寸和落地式。
5、內(nèi)部不銹鋼,平整光潔,外殼優(yōu)質(zhì)鋼板靜電噴塑,美觀大方。
6、箱體兩邊可以加裝開門信號燈,可以知道對面門的開啟情況。
7、傳遞窗裝有專門的密封條,確保氣密性。
傳遞窗內(nèi)800產(chǎn)品參數(shù):
型號 |
ZJ-SD821 |
外型尺寸(mm) |
W930xL850xH860 |
風(fēng)淋區(qū)尺寸(mm) |
W800xL800xH800 |
電源電壓 |
―――――― |
箱體材料-表面 |
冷軋鋼板/SUS201/SUS304 |
箱體材料-內(nèi)壁 |
201#不銹鋼/304#不銹鋼 |
外觀顏色 |
亮光白色/不銹鋼銀色 |
箱體表面 |
靜電烤漆/鏡面不銹鋼/砂光不銹鋼 |